„Droga od laboratorium do kliniki kardiochirurgicznej jest długa i wymaga spełnienia wielu wymagań proceduralnych, sformułowanych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych. Głęboko wierzymy, że projekt, który aktualnie realizujemy, doprowadzi nas do momentu, kiedy skonstruowana w Fundacji proteza serca dla dzieci będzie bezpieczna i niezawodna w działaniu. Jednak przed nami kolejne, ważne etapy: udowodnienie bezpieczeństwa i skuteczności terapeutycznej podczas eksperymentów, przeprowadzenie pierwszych wszczepień u dzieci oraz uzyskanie niezbędnych certyfikatów zgodności.”
To fragment z najnowszego raportu Fundacji Rozwoju Kardiochirurgii im. prof. Zbigniewa Religi, dotyczącego postępów prac nad protezą serca dla dzieci, na którą przekazujemy dochód ze zwycięskich licytacji. Zachęcamy do zapoznania się z całym raportem w tym miejscu.
A jeśli chcecie poznać podstawowe informacje na temat protezy serca dla dzieci Religa Heart ®PED, zapraszamy tutaj.
wróć do aktualności